春节期间医疗器械使用需求增加，质量安全保障面临新的考验；黑龙江省鸡西市市场监督管理局立足防患于未然，近期聚焦医疗器械经营使用全链条，组织开展产品质量安全隐患排查专项行动，通过系统性、全覆盖的监管措施，织密节日期间用械安全防护网。 岁末年初是医疗器械使用的高峰期，医疗机构患者增加，社会药房销售量上升，冷链产品流通加快。该时期也是质量安全风险相对集中的阶段。鸡西市市场监管部门充分认识到这一特点，提前部署、主动出击，制定了针对性的监管策略。 预防性措施上，该部门发布了《2026年元旦春节期间医疗器械经营使用环节合规提示》，从质量管理制度落实、进销存管理、经营使用规范三个维度对企业和医疗机构进行提醒。这一做法运用了监管部门的指导职能，引导市场主体主动对标合规要求，开展风险自查自纠，形成了监管部门与企业的良性互动。截至目前，辖区内医疗器械经营企业和使用单位已积极响应，主动排查并消除安全隐患。 重点监管上，专项行动将冷链管理、集采中选产品配送、异地设库企业及医疗机构等作为检查重点，深入检查质量管理体系运行情况、设施设备维护状况、记录真实性以及储运规范等关键环节。同时，执法人员同步加强对电商平台中本地医疗器械网销行为的巡查，及时规范网络销售秩序，实现了线上线下同步监管，堵住了可能的风险漏洞。 整改落实上，鸡西市市场监管部门坚持执法与普法相结合，在检查过程中向企业和医疗机构宣讲医疗器械涉及的法律法规，提升市场主体的法律意识和合规能力。对发现隐患的单位，执法人员现场指导制定整改措施、明确整改时限，并开展"回头看"跟踪复查，逐项销号，确保问题整改到位，形成了闭环管理机制。 从检查成效看，该部门已检查相关单位81家次，发现并整改问题5个，问题整改率达到100%。这一成绩反映出市场主体的配合度较高，也说明了监管部门的工作效能。通过这一轮专项排查，医疗器械经营使用环节的质量管理水平得到了深入提升，安全隐患得到了有效消除。
医疗器械安全是健康中国建设的基石。鸡西市的实践表明，守住安全底线既要靠监管部门的雷霆手段，更需激发企业内生动力。当"要我合规"转变为"我要合规"，群众手中的每一支体温计、每一台呼吸机才能真正成为生命的守护者。这既是监管智慧的体现，更是以人民为中心发展思想的生动诠释。