张亮从陕西传回消息，说省药监局最近搞了个“药品监管科学研究项目管理办法”，主要是想给监管工作多找点科技上的帮手。因为制药、中医药、医疗器械还有化妆品这些事都挺专业的，光靠老办法很难对付，所以得专门去研究新路子、新标准和新工具。 这个《办法》把陕西的实际情况都考虑进去了，列出了6个需要关注的领域，还把研究的类型分成了科学技术、探索性、政策和成果转化4大类。另外还给项目定了3个等级，分别是领军人才领航行动项目、重点项目和一般项目。最关键的是它弄了个“五统一”的闭环管理模式，就是让发布指南、评审、给钱、过程监管和成果转化都统一起来，这样就能把申报、立项、实施和验收这些事都管住。《办法》还特别强调，研究的东西必须贴合实际监管需求，不能搞那些没用的；还要靠科创平台实现全流程的数字化管理。 有了这个文件，陕西省药监局就把项目推进给抓起来了，就是想通过搞科研来支撑监管决策和推动“两品一械”产业的高质量发展。