问题——从“跑得快”到“跑得远”,创新价值仍待抬升; 研究指出,我国医药创新已数量增长、研发周期压缩和成本控制上形成显著优势,并若干领域进入国际并跑区间。但行业也面临新的结构性挑战:一是创新成果的可持续性与规模化不足,部分研发仍呈“散点式突破”,难以稳定输出具有全球竞争力的产品组合;二是疾病谱布局不均衡——肿瘤等领域管线密集——而神经与精神等复杂疾病领域仍相对薄弱;三是与国际标准对接的可信证据体系仍需夯实,全球多中心临床实践能力有待提升;四是从“热门靶点快速跟进”转向“源头机制原创突破”的能力仍是短板;五是资本、人才与产学研转化等生态支撑体系与全球领先水平相比仍有差距。 原因——效率优势来源清晰,但价值跃迁依赖系统升级。 报告将我国过去十余年的跃升归因于多重因素叠加:其一,研发组织与执行效率提升显著,形成“理解—试错—执行”的效率循环,推动优质资产持续产出;其二,依托产业链配套、临床资源与工程化能力,我国在研发周期与成本上形成比较优势,成为全球医药创新的“速度极”与“成本洼地”;其三,监管体系持续完善,临床试验质量与合规水平提升,推动国际认可逐步落地;其四,企业全球化意识增强,头对头Ⅲ期试验增多,国际商务拓展交易占比提升,带动资产国际定价能力改善。 但报告也指出,效率优势更多建立在组织动员、人力投入和工程化改良之上,而价值驱动的核心在于原创机制、临床证据与全球化体系能力,这些能力建设周期更长、投入更大、风险更高,必须从“单点领先”转向“系统能力”升级。 影响——国际竞争进入深水区,规则、证据与原创将决定上限。 从全球格局看,研究认为我国自2021年起新进入临床阶段的创新药新分子数量已超过美国,研发领域也由肿瘤向呼吸、免疫等多个方向扩展,这意味着我国创新供给能力快速增强,正对全球创新版图产生更直接的影响。此外,国际竞争的核心正从“速度与成本”延伸到“疗效增量、临床获益与真实世界证据”,以及跨区域注册、支付与准入等体系化能力。若不能在复杂疾病领域、原创机制以及高质量证据上形成突破,创新效率优势可能遭遇边际递减;反之,若完成价值跃迁,将有望推动我国从“创新要素集聚地”向“全球创新策源地”迈进,并带动产业链高端化升级。 对策——五场“关键战役”直指价值攀登的着力点。 报告提出,未来十年我国医药创新逻辑将由效率导向转向质量与原创导向,需集中力量打赢五场关键战役: 第一,推动从散点突破到规模化、可持续的创新产出。通过更清晰的研发组合管理、更稳定的临床开发能力与更强的商业化承接,形成可复制的创新“生产体系”,减少同质化拥挤。 第二,升级研发范式,全链条推动技术驱动的“下一代快与省”。报告强调,未来效率提升不应主要依赖人力投入,而要通过数据、算法与自动化工具在靶点发现、分子设计、临床试验运营等环节实现规模化应用,形成新一轮效率跃迁。 第三,补齐神经精神等前沿复杂领域的系统能力。针对未满足临床需求更大的领域,建立跨学科平台能力与长期投入机制,推动疾病领域多点开花,避免创新布局过度集中于竞争拥挤赛道。 第四,建立对接全球标准的可信开发与证据体系。包括强化全球多中心临床试验组织能力、完善统计与数据治理、提升药物警戒与质量体系,增强国际注册与准入所需的证据强度。 第五,从“跟进式创新”转向“源头机制原创突破”。在基础研究、转化医学与临床需求牵引之间建立更高效的闭环,提升全新机制分子和原始创新成果的产出能力,形成面向未来的“价值源头”。 前景——协同共建生态韧性,决定价值攀登的速度与高度。 研究认为,我国医药创新生态支撑体系已初步成型,但资本韧性、人才可持续性与产学研转化机制仍需深入完善。资本层面,研发投入体量与并购退出通道相对不足,影响长期、高风险原创项目的持续投入;人才层面,复合型人才供给仍偏紧,但本土培养正在成为趋势;转化层面,成熟的交易媒介与制度保障相对不足,影响从实验室到临床与产业化的效率。报告同时提到,细胞治疗等领域在政策支持与区域协同推动下,已呈现前沿创新的示范效应。 面向未来,报告判断,价值攀登不是对既有优势的线性延伸,而是能力结构的系统性升级,需要本土企业、跨国企业、政府部门与投资机构加强协同:一上巩固效率中心,保持研发与临床执行优势;另一方面突破原创源头,提升全球证据与国际化开发能力;同时夯实生态韧性,为长期创新提供稳定预期与制度环境。
中国医药创新正处于从量变到质变的关键阶段。在保持效率优势的同时,更需要培育原创能力和系统竞争力。该转型不仅将提升产业水平,也将为全球医疗健康事业贡献中国智慧。