近年来，猴痘疫情多次引发全球公共卫生关注，防控技术研发成为国际卫生领域的重要课题。国家药品监督管理局药品审评中心发布的《预防用猴痘疫苗药学研究技术指导原则（试行）》，为国内疫苗研发提供了系统的科学指引，明确了四种主要研发路线。 从科学基础看，猴痘病毒与天花病毒、痘苗病毒等同属痘病毒科正痘病毒属，具有较高的同源性。世界卫生组织数据表明，天花疫苗对猴痘约有85%的保护作用。该交叉保护特性为疫苗研发奠定了重要基础。然而，不同正痘病毒间存在关键的生物学和流行病学差异，交叉免疫水平可能不足以提供完全或持久保护，尤其是针对不同分支的猴痘病毒。这决定了疫苗研发必须兼顾通用性与特异性。 指导原则将猴痘疫苗研发分为两大情形。其一是基于已有研究基础、利用其他正痘病毒平台的研发路线，包括已在境外上市的减毒活疫苗和采用相同或相似毒株改良的疫苗。其二是全新研发的猴痘疫苗，包括采用猴痘病毒临床分离株研发的减毒活疫苗和采用保护性抗原进行全新研发的疫苗。这一分类说明了科学性与可行性的统一，既考虑了快速应对的现实需求，也为长期防控预留了创新空间。 痘苗病毒是人类为预防天花而培育的"工具病毒"。天花被消灭后，痘苗病毒并未退出历史舞台，而是凭借其独特优势，转型为强大的疫苗载体和研发平台。科学家通过基因工程删除其部分非必需基因进行减毒，并插入其他病原体的保护性抗原基因，能够高效激发体液免疫和细胞免疫。目前全球批准的主流猴痘疫苗，其活性成分正是高度减弱的改良痘苗病毒安卡拉株。 我国在这一领域的创新实践尤为值得关注。北京生物制品研究所基于本土"天坛株"痘苗病毒研发的复制缺陷型猴痘疫苗，充分体现了"老株新用"的中国智慧。"天坛株"是我国本土天花疫苗的有效成分，曾为1961年我国率先根除天花做出重要贡献。科研人员采用先进的基因工程技术，对"天坛株"进行精准的复制缺陷改造，通过匹配生产工艺和免疫程序，使这款创新型疫苗在非人灵长类等多种动物模型中显示出卓越的安全性和强大的免疫保护效果。 这一创新路径具有多重优势。首先，充分利用了已有的科研积累和生产基础，缩短了研发周期，降低了技术风险。其次，基于本土毒株的研发更符合我国疫苗防控的实际需求。再次，复制缺陷型设计确保了疫苗的安全性，使其适用于更广泛的人群。这些特点使其完美契合指导原则中"情形一"的核心要求，即借助成熟的、安全的正痘病毒平台快速开发疫苗。 从全球防控格局看，我国自主研发的猴痘疫苗为国际社会提供了新的选择。在全球疫苗供应相对紧张的背景下，具有自主知识产权的疫苗产品有助于保障国内防控需求，同时也能为全球防控做出贡献。这体现了我国在公共卫生领域的责任担当。
在全球公共卫生面临新挑战的时代，我国猴痘疫苗研发取得突破性进展——既是对传统技术的继承——更是现代科技创新的体现。此成果为疫情防控提供了中国方案，体现了我国在生物医药领域的科研实力。展望未来，随着疫苗研发技术的进步，"老株新用"等创新策略将为人类应对突发传染病提供更多可能。