“咱山东在监管服务这块儿下了不少功夫，好给医药产业添把火。”近年来，老百姓对健康越来越看重，医药技术也在飞快变样，怎么既保证安全又让产业活起来，成了各地药监局头疼的问题。“山东省药品监督管理局这次出台的新政，就打算把监管和服务揉在一块儿，为本地药企升级找路子。”你看医药研发周期长、技术门槛高、风险点多，“传统的监管老办法难免顾头不顾尾。”现在企业尤其想在创新研发、进市场这些关卡上拿到更精准的政策帮助。所以山东省药监局提出了“保安全”和“促发展”两手抓，“给服务穿进监管的旧体制里”，专门用来破局。为了守住安全底线，“山东省建立了地方管、部门管、企业自己管的三层责任体系”，还把这个责任给写到了党内文件里，让党政同责变得硬邦邦。“同时搞分级分类监管和风险会商机制，”让风险排查的探头往前面伸。“罚帮并重”也是个亮点，“把处置违法行为跟帮扶整改捆在一起”，让企业从“被人盯着干”变成“主动去防范”。数据摆在这儿，“山东药品抽检合格率一直保持在99.8%以上”，比全国平均水平还要高。 为了推创新，“山东积极往国家要政策”，“终于把国家药品审评检查京津冀分中心的服务范围给争取到了。”这就成了目前唯一一个辐射到京津冀以外的省份，“这就能让地方和国家的标准通认起来”，让本地企业去对接国家级的资源。“他们还试点了优化补充申请审评审批程序改革”，“把审评时限压缩了70%”，有的事项能做到当天申报当天就办结。“服务模式也变活了”，“建起了从研发到使用的全链条政策支持体系”，把过去企业找部门变成了部门主动送服务。“通过在审评核查分中心开展‘专家进企业’这些活动”，给每家企业搞“一企一策”的精准指导。 在这个机制的帮忙下，“山东有家企业搞的角膜保存液”，“只花了27个工作日就拿到了批文上市”，“刷新了同类产品的审评速度纪录”。“统计数据显示”，“十四五”以来，“山东已经有近1100款新药获批上市”，“年平均增长率超过30%”，创新成果像泉水一样冒出来。“长远看”，“山东打通了监管和产业的循环”，“既守住了药品安全的底线”，“又为企业种了个好环境。”以后只要改革接着深化，“山东肯定能吸引更多创新资源来”，“让产业链往高端、智能、国际方向发展”，给全国的改革做个好样板。“管得住”和“放得活”得像太极一样讲究平衡，“还得靠各地在政策上更准、服务上更顺才行。”只有用系统思维统筹安全和发展，“才能真正把产业的内生动力给激活”，“让创新的好处真正落到老百姓身上”。