12月16日,复星医药披露拟通过"受让股权+增资"组合方式控股绿谷医药,交易总额12.7亿元分阶段支付。
这一动作迅速引发资本市场连锁反应——标的公司核心产品甘露特钠胶囊虽累计实现19.2亿元销售额,但其药品注册证书已于2024年11月到期,重新上市需完成国家药监局要求的补充临床试验。
监管关注的核心问题在于临床研究的不确定性。
公开资料显示,该药物2019年上市时系"有条件批准",需在五年内完成确证性研究。
复星医药在问询回复中承认,原方案因不符合2025年新版《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则》被要求调整,现计划将试验周期延长至48周、样本量扩充至1950例。
这种调整直接导致批件续期申请暂未获批,也使得最终研究结果提交时间推迟至2029年。
市场疑虑不仅限于技术层面。
上交所问询函特别提及绿谷医药"无其他商业化产品"的经营现状,以及交易估值是否合理。
对此复星医药解释称,交易设置对赌条款:绿谷创始人需质押10%股权作为风险担保,且60%交易款将根据研发进展分期支付。
这种结构既保障标的公司研发资金,也为收购方预留风险缓冲空间。
行业观察人士指出,此次收购折射出创新药行业特殊挑战。
阿尔茨海默病领域全球研发失败率超99%,我国目前仅有甘露特钠和另一款进口药获批。
复星医药将该项目纳入创新管线后,需同时应对科学验证与商业回报双重考验。
据企业披露,已组建专项团队统筹临床运营与商业化准备,计划依托集团国际化平台推动后续发展。
复星医药收购绿谷医药的案例,反映了我国创新药物开发中的一个重要现象:某些具有潜力但面临临床推进困难的创新药物,需要获得更强资本和专业支持才能完成后续开发。
这一交易通过市场化方式实现了资源优化配置,既保护了投资者权益,也有利于推进阿尔茨海默病治疗药物的研发进程。
随着甘露特钠确证性临床试验的深入开展,这一创新药物能否最终获批上市、造福患者,将成为业界关注的焦点。
该案例也为其他面临类似困境的创新药物开发企业提供了借鉴。