2020年7月2日，国家药监局和卫健委一起宣布，2020版《中国药典》马上要开始实施了，具体就是今年的12月30日。这个新版的药典很厉害，不仅药的种类变多了，安全性能、有效程度和创新方面都有提升。这个就给老百姓用药安全加了一道更坚固的防线。跟2015年版相比，这次2020版的药典总共有5911种标准了，增加了5.5%。中药这一块是2711种，增加了117种，改动了452种；化学药这块是2712种，增加了117种，改动了2387种；生物制品也有153种，增加了20个还改动了126个。另外还增加了2个生物制品通则和4个总论。像细胞治疗和基因治疗这种新的产品有统一的标准可以参考。在检测方法这方面，有38个制剂通则、281个检测方法还有其他通则。还有一些指导原则也有更新。辅料这块也更新了很多。这个新版药典是企业必须要满足的标准，不管是国内企业还是国外企业，想把产品卖到中国来都得达标。这次修订的《药品注册管理办法》规定：产品标准不能低于《中国药典》规定。这样企业就得提升研发和质量控制水平了。这次新版药典编委会特别强调了“五个最严”理念：横向全覆盖、纵向全链条、安全再强化、创新有引导还有国际可协调。这些都是为了更好地管理药品全生命周期。中药、化学药、生物制品这些都得放在统一的质量坐标系里管起来。检测方法还有指标都变得更严格了。把这些新技术新疗法的标准都写进去了。参照ICH指导原则更新检测方法，也是为了让中国标准和国际接轨，帮助中国医药行业出去发展。新版药典不仅是简单的换版升级，更是把国家药品标准提升到了国家战略层面。让好的产品更快出来不好的产品退出市场。让中国医药产业在全球价值链里占个好位置。当更多企业把符合新药典作为基本要求时，“制药强国”就不再是个口号了。