随着大家越来越重视健康,国际上对高端医疗器械的需求特别大,比如治疗心脑血管或者呼吸的设备。为了抓住这个机会,国内的医疗器械企业都在加快出海的步伐。2025年,黄埔海关监管的出口医疗器械货值同比增长了20.6%。这次增长主要得益于对助听器、呼吸器具这些产品的出口增加。数据显示,这些产品的出口货值达到了21.8亿元,同比增长20.6%。东莞秋时电子科技有限公司是一家很早布局海外市场的公司,他们用显微镜装配技术生产混合型血管治疗导管,这种导管能实现人工与自动化的精确配合,给心脏传感器、球囊导管等微型器械提供精准装配。他们的产品深受国际市场欢迎。这个公司的关务经理王淑君说,2025年他们出口货值达到8.4亿元,同比增长了127.3%。为了帮助企业高效安全通关,黄埔海关给企业提供精准帮扶服务。他们主动去指导政策并组织宣讲会给企业解读申报规范,让企业理解高精尖产品怎么归类和报价。同时还会定期把欧盟、美国FDA这些新规告诉企业,并组织专家分析这些变化对产品性能和安全标准的影响。 给企业准备AEO“培育—认证路线图”,通过专属培育还有模拟认证现场教学等方式帮企业提升内部控制、财务状况、守法标准还有贸易安全这些方面的管理水平。黄埔海关也给东莞秋时电子科技有限公司一些特别的支持和帮助。常平海关负责查验这家公司进口医疗器械配件。对于AEO认证等政策信息还有FDA新规变化等情况都及时通报给相关企业,组织专家帮助解读这些变化对企业影响并推动合规管理由事后补救转为事前布局。