现在咱们来聊聊GB 18671的针管畅通性试验,主要讲的是一次性使用静脉输液针的流量测试。这玩意儿在医院里特别重要,因为它直接关系到液体能不能顺畅流出来。要是堵住了或者流速太慢,不仅治不好病,还可能耽误事。 这次咱们用了三泉中石实验仪器有限公司做的LLY-03仪器,专门给输液针做流量检测。我先把设备的工作原理和整个测试流程跟大家讲讲,这样药厂和做医疗器械的企业就能照着这个标准来检测了,保证产品质量没问题。 一次性输液针现在到处都在用,它的针管通不通直接决定液体能不能通过。GB 18671标准里说得很清楚,流量要是不够,输液效率就会下降,甚至还会堵住针头。这对治疗效果和患者体验影响可大了。通过规范测试,咱们能知道针管做得细不细、表面光不光、组装严不严实。 这次选的样品就是市面上卖的一批一次性输液针,把外径从0.36毫米到1.2毫米的各种规格都覆盖了。每个规格随便挑几个没坏的出来测。咱们完全按照GB 18671标准的第6.5节和附录A.3来做的。 仪器方面用的是三泉中石公司自己开发的LLY-03。它是通过精密控制压力的方式,让试样连接到标准接口上,然后在设定的水压下驱动液体流动。高精度的压力传感器实时监测压力变化,结合流量测量模块算出每秒钟流过多少水,结果直接显示出来。 这个仪器不光能测输液针,一次性注射针、输液器这些类似的医疗器械也能测。它的优势在于操作简单、精度高、功能多。触摸屏看着直观,设置参数很方便;还有自动化程序一键启动就行;传感器的分辨率能达到0.1千帕,压力精度在1% FS以内。 取样的时候要注意挑完整的没变形的样本,在温度23度左右、湿度50%上下的环境里放够2小时。测试用水要用纯净的蒸馏水。 测试过程就是把输液针通过6%鲁尔接头固定在仪器上,把压力调到20千帕。仪器稳定后自动记录水流的流量。每一个规格要测5次取平均值作为最终结果。如果实测值不低于表1规定的数值就算合格。 做完试验后要注意把气源接口的压力稳住别漏气;测试完赶紧把水排干净防止下次不准。 这次测试结果显示所有样品的流量都达标了,说明样品质量符合GB 18671的要求。三泉中石公司以后还会继续优化LLY-03系列的技术参数,为行业提供更可靠的解决方案。