两部门把允许进口牛黄试点用于中成药生产的事办了。中新网4月21日说，“海关发布”发了消息，国家药监局和海关总署刚出了公告。公告写，那些国家和地区没有疯牛病禁令，而且进了我们海关检疫和质量检验这两关的牛黄，就能拿去试产中成药。2025年4月18日，就是在这个日子，国家药监局和海关总署发了这份《2025年第25号公告》。这是为了落实中共中央、国务院还有国务院办公厅的意见，让国外优质药材进来，满足看病用药需求，帮中医药产业做得更好。 试点工作从现在开始算，给两年的时间。到时候看效果怎么样，再慢慢在全国铺开。试点的地方有北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西这12个省市。想用进口牛黄的企业，得是在这些试点区域内的中成药上市许可持有人。除了自己用，同一集团里别的控股公司也能用这牛黄，但集团内部得说清楚谁负责谁用。 存放加工方面，得符合《进出境中药材检疫监督管理办法》的要求，只能放在许可证上写的那个企业那儿存和加工。想把牛黄弄进来通关也不容易，得是海关总署网站上公布的那种国家产的，而且厂家还得是在海关总署注册过的。进口前要办好动植物检疫审批手续，拿到许可证才行。 报关的时候，必须走试点区域的口岸。河北省那边的检验由北京市药品检验研究院负责，北京市药品监督管理局给开通关单。江西省这边的检验由上海市食品药品检验研究院管，上海市药品监督管理局来办通关单。河北和江西省的药监部门还要负责审核首次进口的申请和后续监管。 用进口牛黄做药的企业，得把生产质量管理体系一直延伸到产地加工环节，把质量关把好。还得建个追溯体系，记录产地加工、运输、储存、投料这些事。储存的时候要专库专柜专人管专账记。生产设备也得是单独的，不能跟别的品种混在一起用。 地方药监部门得盯着企业落实这些要求，督促他们建追溯体系。那些之前的老规定要是跟这个文件有冲突的话，就以这个为准。