济川药业股份有限公司近日密集发布两项重要商业合作公告,通过独家商业化授权方式引进创新药品,进一步完善产品布局。
这一系列举措反映出传统制药企业在面临业绩压力时的战略调整。
从合作内容看,济川药业全资子公司济川有限与北京普祺医药科技股份有限公司签署独家商业化合作协议,获得普美昔替尼鼻喷雾剂在中国全境的商业化权益,支付对价最高不超过1亿元。
普美昔替尼是一款具有完全自主知识产权的JAK1/2抑制剂,用于治疗过敏性鼻炎,有望成为全球首款JAK抑制剂鼻喷雾剂。
该药物已于2023年8月获得国家药监局审评中心批准进入临床开发阶段,目前处于临床三期研究阶段。
同日,济川药业又与康方生物达成独占性商业化权益协议,获得伊努西单抗注射液的独家商业化权益,支付授权费8000万元及最高1000万元里程碑付款。
伊努西单抗是康方自主开发的PCSK9单克隆抗体新药,已获批上市,主要用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症等心血管疾病。
这两项合作的达成具有重要意义。
对于普祺医药而言,作为一家专注于免疫炎症领域的生物科技公司,其核心产品普美昔替尼尚未上市,公司目前处于亏损状态。
2024年及2025年前三季度,普祺医药分别亏损1.78亿元和1.25亿元,研发投入占经营开支总额的七成以上。
此次商业化授权带来的现金流对其研发投入和运营维持具有重要支撑作用。
业内分析人士指出,对于处于临床阶段的创新药企业而言,通过授权部分权益换取现金流是常见的融资策略,首付款可直接补充现金流,支撑后续研发与运营。
对于济川药业而言,这两项合作有助于丰富产品线,拓展治疗领域。
普美昔替尼针对过敏性鼻炎这一常见疾病,市场需求广阔;伊努西单抗则针对心血管疾病领域,填补公司在该领域的空白。
通过引进已获批或处于后期临床阶段的创新药品,济川药业可以加快产品上市进度,相比自主研发具有更高的效率。
然而,这一系列举措的背后反映出济川药业面临的业绩压力。
财务数据显示,2025年前三季度,济川药业营业收入约39.32亿元,同比下降32.27%;归属净利润约10.22亿元,同比下降46.27%。
这已是公司连续第二年出现营收和利润双降。
2024年全年,公司营业收入约80.17亿元,同比下降16.96%;归属净利润约25.32亿元,同比下降10.32%。
业绩下滑的原因是多方面的。
一方面,传统制药企业面临医保控费、集中采购等政策压力,原有产品的销售空间受到挤压。
另一方面,创新药研发周期长、投入大,而公司现有产品线中创新药占比相对较低,难以适应行业发展趋势。
在此背景下,通过商业化授权引进创新药品成为快速补充产品线的有效途径。
从行业发展趋势看,创新药商业化授权已成为制药企业的重要合作模式。
这种模式既能帮助初创型生物科技公司获得商业化资源和现金流支持,也能帮助传统制药企业快速获得创新产品,实现互利共赢。
济川药业的这一系列举措符合行业发展方向,但能否有效扭转业绩下滑态势,还需要看这些引进产品的市场表现和商业化执行效果。
在创新药审批提速与集采深化并行的行业变局中,济川药业的战略调整折射出中国医药产业的转型阵痛。
当license-in模式逐渐从大型药企向中型企业渗透,合作各方的资源整合能力与风险共担机制将成为决定转型成败的关键。
这场涉及技术、资本与市场的多维博弈,或将重塑未来五年国内医药竞争格局。