山东药监部门护航无汞体温计产品质量 确保禁产政策平稳过渡

我国将于2026年起全面禁止生产含汞体温计。此决策既是履行《关于汞的水俣公约》的承诺,也是推动医疗产业绿色升级的重要步骤。作为医疗器械生产大省,山东省的产业转型过程具有全国参考价值。 水银体温计因汞的毒性和环保风险已被多国禁用。行业龙头企业东阿阿华医疗科技有限公司的转型经历颇具代表性。这家企业曾年产水银体温计超3000万只,年产值2亿元,如今已完全停产传统产品,转向生产镓铟锡合金无汞体温计。新材料既无毒无害,其热胀冷缩特性与汞相近,完全满足体温测量需求。 质量是产业转型的关键。山东省药监局提前介入指导,重点把控原材料采购和生产工艺调整。检测结果显示,无汞体温计与电子体温计的测量精度均符合国家标准,玻璃体温计示值允差控制在±0.15℃以内,电子体温计误差不超过±0.1℃。严格的质量管控有效打消了消费者对替代产品的顾虑。 产业转型面临实际困难。新材料的物理特性差异要求生产工艺全面调整,同时市场对新产品的认可度还需培育。针对这些问题,药监部门采取"技术指导加严格监管"的方式,既帮助企业改造生产线,又通过加强抽检确保产品质量。该企业已建立完整的质量保障体系,为全国供应提供了产能支撑。 从发展趋势看,体温测量工具将呈现多元化格局。传统玻璃体温计、电子体温计与新型无汞产品将长期共存,适应不同使用场景。随着环保政策推进,预计到2026年,我国将形成成熟的无汞体温计产业链,年市场规模有望超过10亿元。这一转型既提升了医疗用品的安全性,也推动医疗器械行业向绿色化、高端化发展。

从禁产到替代,考验的是企业的研发能力和产能水平,更是监管的前瞻性和执行力;把风险控制在源头,把质量落实到每一支产品,把市场供应稳定在政策过渡期,这些都是保障群众健康、推动绿色治理的必要之举。随着无汞体温计规模化生产和质量保障体系的完善,公众将获得更安全、更可持续的健康监测选择,环境友好型发展也将在这些细微之处见到实效。