国家组织高值医用耗材集中带量采购第六批中选结果发布后,市场与医疗机构高度关注。
此次中选呈现出一个鲜明特点:临床用量大、需求稳定的主流产品普遍入围,参与企业覆盖面广,供给结构更加多元。
业内认为,这既有利于降低患者负担,也有助于推动行业从“价格战”走向“质量与服务竞争”。
问题:部分高值耗材费用高、价格体系不够透明,仍是群众就医负担的敏感点。
随着血管疾病治疗器械迭代加快,以及泌尿系统结石等常见病手术量增加,相关耗材使用规模持续扩大。
在一些细分领域,过去采购方式分散、议价能力不均衡,患者实际支出和医院成本控制压力并存。
同时,企业竞争中也曾出现低价冲击、质量与供应稳定性受到关注等现实挑战。
原因:一方面,临床需求变化推动集采向“用量增量品种”和“覆盖空白领域”延伸。
药物涂层球囊用于扩张血管并释放药物以改善狭窄状况,是外周血管狭窄等疾病的重要治疗工具。
临床专家表示,药物涂层球囊与支架在适应症上互为补充,有些患者需要球囊、支架或二者协同;对无法使用支架的外周血管狭窄患者而言,药物球囊更具必要性,近年来临床用量增长较快。
另一方面,泌尿介入类耗材涉及取石等手术的多环节器械与配套耗材,产品体系复杂,过去集中采购覆盖不足,导致不同地区、不同医院采购价格差异较大,成本控制难度更高。
影响:从规模看,上述两类耗材在集采前国内市场规模约110亿元,纳入集中带量采购后,价格形成机制将更趋透明,医疗机构采购秩序将进一步规范。
中选结果显示,本次共有227家企业、496个产品参与投标,最终202家企业、440个产品中选,说明在规则框架下形成了较高的有效竞争度,也为临床提供了更充足的可选择性。
在药物涂层球囊方面,该类产品技术门槛较高,参与竞标的内外资企业较多,竞价的42个产品全部中选,反映出在兼顾临床需求与供应安全的前提下,政策设计更强调“保供给、稳预期”。
在泌尿介入类耗材方面,参与主体以国内企业为主,195家企业的454个产品投标,170家企业的398个产品中选。
临床专家认为,本轮集采对结石治疗所需耗材实现较完整覆盖,将为常见病治疗降本提供更直接的制度支撑。
对策:值得关注的是,本轮规则继续向“反无序内耗、促理性竞争”方向完善。
相关研究人士介绍,首次引入“锚点价”机制:在同一竞价单元内,以入围有效申报企业平均价的65%与最低价两者取高值作为关键参照,旨在减少极端低价对其他企业合理报价与中选机会的扰动,避免“劣币驱逐良币”的风险。
同时,多轮复活机制进一步优化,首轮未中选企业仍可通过后续规则争取资格,提高了中选率,有助于稳定供应主体、改善竞争结构。
整体看,这些制度安排回应了社会对“并非唯低价论”的期待,强调在降费的同时更要守住质量底线、供货能力与临床可及性。
前景:按照工作节奏,预计到2026年5月前后,中选产品将逐步落地临床使用。
下一阶段,政策效果将主要体现在三方面:其一,患者端支出结构有望进一步优化,常见病、慢病相关手术耗材费用下降将更可感知;其二,医院端采购管理将更标准化,支付与回款机制完善有助于降低交易成本、提升效率;其三,产业端将加速从“拼价格”转向“拼质量、拼创新、拼规模化交付”,倒逼企业加强合规经营、提升产品可靠性与服务能力。
与此同时,也需持续关注中选产品质量监管、供应保障以及临床替代路径的科学衔接,确保降价不降质、惠民更稳健。
医保集采制度的不断完善,反映了我国医疗保障体系在深化改革、提高效率方面的坚定步伐。
本轮集采通过科学的规则设计和充分的市场竞争,实现了降低患者负担与维护产业健康发展的统一,体现了以人民为中心的改革导向。
随着更多高值耗材纳入集采范围,医疗费用的合理回归将进一步推进,患者的就医获得感也将不断增强。
这一过程既是对医疗保障制度的完善,也是对医疗器械产业高质量发展的有力推动。