3月5日这天，中证智能财讯发来了消息，康为世纪这家公司公布了个喜讯。他们的全资子公司江苏健为诊断科技有限公司终于拿到了国家药品监督管理局颁发的那个IIII类医疗器械注册证。这是个什么东西呢？它是一款九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒，用的是荧光PCR法，能够在体外把人咽拭子里的九种病毒查个遍，像甲型流感、乙型流感这些常见的都包括了。 这款产品基于荧光定量PCR方法，用了先进的冻干技术。以前那种液态试剂得存放在-20℃的大冰箱里，现在不一样了，它能在2-8℃的环境下保存。这样一来，对储存条件的要求低了不少，基层医院和偏远地区的医生用起来就方便多了。另外它还支持常温运输，不怎么依赖冷链物流了。这不仅有利于往基层和偏远地方扩展，甚至还能打进海外市场。 用起来也很省事。医生只需要把提取好的核酸样本加进去就行了，不用再摆弄什么复杂的设备了。这样不仅流程简化了，也能减少人为操作带来的误差。 你知道呼吸道疾病多麻烦吗？传染快、混着感染多、症状还差不多。这个产品刚好能帮医生早点把病查清治好。 这次批下来的证书是公司在这个领域里拿的第3张III类注册证。现在呼吸道检测市场的规模一直在变大，这个新获批的产品跟他们现有的产品线凑在一起，正好能把公司的整体解决方案做得更完善。这对提升他们在感染性疾病检测方面的竞争力有很大帮助。 核校是孙萍做的。