2026年8月5日fda 批准rna-1010 疫苗

2026年8月5日，莫德纳收到美国食品药品监督管理局（FDA）的一封信，信中说他们启动了该公司季节性流感疫苗申请的审查程序。这一切源于2月18日莫德纳公布的消息：FDA早前给了他们一份拒收函（RTF），不过公司通过举行A类会议，给了FDA一个关于RNA-1010疫苗的新方案。为了让审查更快，莫德纳提出了一个基于年龄分层的办法：打算先给50到64岁的成年人完全批准，再给65岁以上的人加速批准，但这需要他们额外做些老年研究。 FDA收到新提交的生物制品许可申请（BLA）后就受理了它，还给这一回的审查定了个目标日期——2026年8月5日。只要FDA批准了，RNA-1010疫苗就可以在美国给50岁以上的人用了。如果这次进展顺利，莫德纳的RNA-1010疫苗就能在2026/2027年那个流感季里，给美国50岁以上的成年人以及65岁以上的老人接种。