在全球糖尿病患病率持续上升的背景下,我国2型糖尿病患者已超过1.4亿,其中约30%存在单药控制不理想的问题。临床研究显示,联合用药有助于提高血糖达标率,但现有方案常面临用药步骤多、依从性不足等挑战。盛世泰科此次获批的复方制剂,将DPP-4抑制剂与二甲双胍进行组合。前者通过促进胰岛素分泌发挥作用,后者改善胰岛素敏感性,两者协同覆盖糖尿病发病的多条路径。值得关注的是,核心成分森格列汀曾创下我国新药研发“免二进三”的审批纪录;其早期临床试验数据显示,联合用药可使患者糖化血红蛋白下降1.5%-2.0%,血糖达标率提升至78%。
糖尿病防治需要长期投入与提升,既取决于临床策略是否科学,也取决于医药创新能否回应真实需求。此次复方制剂获批开展临床试验,意味着对应的研发从设想进入证据积累阶段。未来,只有坚持以临床价值为核心、以患者获益为标准、以质量体系为基础,创新成果才能更快、更稳地转化为可及、可用、可持续的健康保障。