济南这次推出的“审管联合”机制,把服务给送到了企业家门口,帮医疗器械储运企业发展提了不少劲。在深化改革、优化营商环境的时候,怎么才能让监管和服务结合得好,这事儿成了推动产业健康发展的关键。最近,山东省济南市市场监管局牵头干了件实事儿,联合好几个部门主动给医疗器械第三方物流企业帮忙。以前是企业跑断腿来找人办手续,现在变成了政府直接上门服务。这种做法既帮企业解了难题,也给医疗器械的质量安全加了一道保险。 第三方物流这行当,是把生产、经营和使用环节连起来的枢纽,它的仓库条件和质量管理好不好,直接关系到咱们用的器械安不安全。随着行业发展和业务扩张,像仓库地址变了、质量管理体系要调整这种事儿,审批流程复杂还得懂技术规范,成了企业运营中的大麻烦。针对这些痛点,济南市市场监管局的“强链伙伴·强企伙伴”药械化安全服务队换了个思路办事。他们不再是等企业把材料送上门才看,而是主动联合相关部门组织专业的核查组直奔企业一线搞“上门服务”。 这次被帮扶的就是济南市长清区的一家企业。这家公司因为要发展得变更仓库地址,正发愁后面怎么审批和体系衔接的时候,联合服务队就主动上门给解了围。这不是简单的走个过场的检查,而是一次很细致的“体检”。核查组围绕企业申报变更的核心业务,把质量安全那些关键环节全都看了一遍。从物流平台的运行效率、质量管理人员是不是在位在岗,到电脑系统能不能追溯信息、温湿度监测设备准不准、记录规不规范,每一个细节都没漏掉。 服务也没停在发现问题上。对于查到的那些具体问题,比如温湿度记录间隔得优化、运输信息追溯链还得完善等等,工作人员现场就和企业负责人还有管理人员聊开了。结合企业实际的运营情况给他们讲法规讲风险,还列了一份清晰可行的整改建议清单出来。这种“检查”加上“指导”、“诊断”再配上“开方”的做法,让企业不光知道了该咋改主意头也顺了很多。 企业负责人说了,这一招帮他们把脑子里那些模糊的地方给理清楚了风险也排查了不少时间成本也省下了不少钱。现在济南市已经有25家医疗器械第三方物流企业成长起来了。这些企业用了标准化的管理模式以后啊效率更高成本也降下来了。 为了把这股好势头保持下去“审管联合”机制还得继续深化。济南市市场监管局打算把审批跟监管衔接得更紧点互相帮忙协同工作能力更强点。这个机制的好处有两个方面:对具体的企业来说这是实实在在的“雪中送炭”;对整个行业来说它能把质量安全的要求变成大家都遵守的规矩推动产业升级。 济南探索的这种“审管联合”服务机制说白了就是政府部门转变职能的一次尝试。它把监管融合到服务里头去用服务来促进监管在守住安全底线的同时还把市场主体的活力给激活了。这种有温度的监管加上解渴的服务不仅保护了老百姓用械安全也给新兴产业营造了个好环境让高质量发展有了保障。 它的经验告诉咱们产业发展跟保障公共安全并不矛盾只要机制创新再加上主动作为这事儿就能双赢。