fda 取消“黑框警告”,更年期并非疾病而是生命的自然阶段

2002年,美国食品药品管理局(FDA)对低剂量雌激素产品设置了“黑框警告”,称其可能增加乳腺癌和心血管疾病风险。这个警示一直持续到了2003年,由于当时的研究数据显示,长期使用雌激素产品确实会增加这些疾病的风险。然而,现在情况有了新变化。不久前,FDA决定取消这一“黑框警告”,删除了相关表述。这个消息让不少围绝经期女性松了一口气。上海市第六人民医院妇产科主任医师陶敏芳指出,更年期其实并不是一种疾病,而是生命的自然阶段。很多人对更年期充满恐惧和误解,但它是每个女性都要经历的过程。陶敏芳强调说,这种认识有助于女性更好地理解更年期,减少不必要的焦虑和困惑。 围绝经期通常指女性40岁以后卵巢功能开始衰退的阶段。我国女性平均绝经年龄在49.5岁左右,大部分集中在45岁到55岁之间。这个过程本身不需要特殊治疗,但更年期综合征却需要重视。雌激素水平下降或波动会导致潮热、盗汗、失眠等问题,严重影响生活质量。陶敏芳提醒说,对于这些症状应给予科学、及时的管理。 此次FDA取消“黑框警告”引发了国内妇科与内分泌领域的广泛讨论。尽管这个警告已经取消了多年以来围绕更年期激素治疗的争议却一直存在。有研究显示,对于年龄合适、身体状况良好的围绝经期女性来说,在专业医生指导下个体化使用低剂量雌激素产品并不会增加总体乳腺癌和心血管疾病风险。相反,它还能有效缓解更年期症状,提高骨骼健康和生活质量。 陶敏芳强调说,“黑框警告”的取消并不意味着可以随意使用激素治疗或降低用药门槛。绝经激素治疗是一项严谨的医疗行为,必须在专业医生指导下进行。陶敏芳建议说,只有当更年期症状严重影响生活质量、存在泌尿生殖道萎缩或骨质疏松高危情况时才考虑使用激素治疗。而对于乳腺癌病史、活动性血栓疾病等人群则属于明确禁忌症。 这个消息对于公众认知也产生了一定影响。越来越多的人开始关注如何科学安全地使用激素治疗而不仅仅是担心是否安全。“MHT”是一种基于个体情况进行全程管理的绝经激素治疗方法,包括用药时机、剂量选择、方案搭配以及定期复查与风险防控等方面。国内外指南一致推荐这种精准表述的方式来管理围绝经期问题。 在这个特殊的日子里,全社会都在关注女性健康。绝经期激素治疗争议迎来了新答案:这个“警告”被解除了。上海市第六人民医院妇产科主任医师陶敏芳也给女性们提供了更科学理性的认知:更年期不是疾病而是生命的自然阶段;雌激素治疗需要专业指导;公众认知逐渐趋于理性。