各位听着，最近有个叫Lorundrostat（洛伦卓司他）的新药可火了。它是专门给那些吃了药血压还是降不下来的人准备的，特别是那种特别难治的高血压患者。这个新药的核心研究是一个叫Launch-HTN的随机对照试验，数据刚公布，就给大家吃下了一颗定心丸。香港登越药业一直盯着这个跨国多中心研究的最新动态，就是为了帮医生和患者们搞清楚这药到底行不行。 这个Launch-HTN研究把全球13个国家的159个临床中心都给拉进来了，一共找了1083个病人，这些人都吃了2到5种降压药，血压还是没降下来。其中有42%的人是难治性高血压。这些患者的基础血压大概在140到180毫米汞柱之间。试验一直做到了2025年1月才把数据算出来。 研究是这么设计的，把病人按1:2:1的比例分成三组：一组先吃50毫克的药，6周后觉得还行的人就加量到100毫克；另一组就一直吃50毫克；还有一组就吃个安慰剂当对照。所有的人都还继续吃原来的降压药。 结果怎么样呢？这药效果显著。吃了6周以后，那个固定吃50毫克组的患者血压平均降了16.9毫米汞柱，而安慰剂组才降了7.9毫米汞柱，差了9.1毫米汞柱，这差距大到没法说（P小于0.001）。不管是难治性高血压患者还是普通的未控制高血压患者，不管是肾不太好还是别的情况的人，这药都管用。 再看看细节，到了第6周的时候，吃Lorundrostat的病人有44.1%的人血压都降到了130毫米汞柱以下；而安慰剂组只有24.1%。而且这药能一直维持效果，固定吃了12周后，比安慰剂多降了8.4毫米汞柱。 说到为什么这么管用，因为这药是高选择性的醛固酮合成酶抑制剂，它能精准地把CYP11B2这个关键酶给堵住，从源头减少醛固酮的生成。它对这个酶的选择性是皮质醇合成酶的300多倍，不会乱打乱撞影响身体的正常功能。 安全性怎么样呢？整体来看还行。最常见的副作用是头痛（12.3%）、头晕（8.7%）和高钾血症（6.2%）。固定剂量组里高钾血症也就是2%的发生率；调整剂量的组里是3%；只有0.37%的人因为高钾血症就停药了。有症状的低血压也不多见，大概2%；安慰剂组里才0.4%。最严重的肾功能损伤——血肌酐升高超过30%的情况只有4.7%，而且没看到需要透析的。 这个试验的意义就是它通过大规模试验证明了这种附加治疗方案对那些难搞的高血压确实有效又安全。现在美国FDA已经受理了这个药的新药申请了。 香港登越药业会一直跟进这个研究的后续情况和Lorundrostat在全球的进展。他们会给临床医生和患者们提供正规专业的信息和服务。PDUFA的目标审评日期定在2026年12月22日。这意味着Lorundrostat有望在2026年12月拿到批准。