问题:高值耗材价格偏高、患者负担较重的问题仍在部分诊疗环节存在。
近年来,随着老龄化进程加快和慢性病发病率上升,心脑血管介入治疗需求持续增长,相关耗材使用量明显增加;同时,泌尿系统结石等疾病发病率较高,取石手术中所需耗材品类多、消耗快,部分产品长期处于集中采购覆盖不足的状态。
对患者而言,高值耗材价格与可及性直接关系到治疗选择与费用压力;对医疗机构而言,耗材采购和使用的规范化水平也影响医疗资源配置效率。
原因:从供需两端看,一方面,临床需求扩张带来市场规模快速增长,部分细分品类在院内使用频次上升,价格形成机制容易出现“量增价不降”的现象;另一方面,耗材品类多、规格复杂、院内管理链条长,若缺乏统一的带量采购与竞价机制,容易形成不同地区、不同机构之间价格差异较大、议价能力分散等问题。
以血管介入领域为例,冠脉支架等耗材纳入国家组织集采后,部分同领域、具备相近适应证或替代关系的产品使用量出现增长,客观上需要通过更系统的采购政策实现协同治理,推动相关产品价格和使用回归合理轨道。
对泌尿介入领域而言,产品覆盖面广、消耗量大,以往集中采购“空白区”较多,也为本轮扩围提供了现实依据。
影响:本轮集采纳入药物涂层球囊和泌尿介入两大类耗材,释放出持续推进高值耗材治理的政策信号。
药物涂层球囊主要用于血管狭窄等疾病的介入治疗,通过机械扩张并释放药物,帮助改善血管再狭窄风险;泌尿介入耗材则广泛用于肾结石、输尿管结石等取石手术,涉及导丝、导管等多种器械。
两类耗材在集采前的市场规模估算超过百亿元,覆盖人群面广、临床可替代性较强。
随着集中带量采购的推进,若竞价结果体现充分竞争,相关产品价格有望进一步下探,患者自付压力和医保基金支出压力将同步缓解。
与此同时,集采也将倒逼生产企业提升质量稳定性、完善供应保障,并推动医院在目录内优先使用中选产品,形成更透明、更可预期的采购秩序。
对策:推动集采政策落地见效,需要在“降价”与“保质保供”之间保持平衡。
其一,要强化质量和合规要求,严格把好准入关,确保中选产品在安全性、有效性和一致性方面符合临床需求,防止以低价换取质量风险。
其二,要完善供应保障与应急机制,针对临床需求波动、地区配送能力差异等情况,建立更细化的履约考核和补供安排,避免“中选易、供货难”。
其三,要加强临床路径与使用管理,强调“按需使用、合理选择”,由医生基于患者病情、适应证和指南规范作出治疗决策,避免简单以价格替代临床判断。
其四,要同步做好价格监测与院内管理,推动耗材全流程追溯、使用量与费用结构分析,提高精细化管理水平,使节约资金更有效转化为提升医疗服务能力和改善患者体验的资源。
前景:从政策延续性看,国家组织高值医用耗材集中带量采购已形成常态化推进机制,并呈现从“重点突破”向“系统覆盖”拓展的趋势。
此前在血管介入领域的集采实践,已验证通过集中竞价与以量换价可以显著压缩虚高价格空间,增强患者可及性。
本轮将血管介入相关耗材再度纳入,并补齐泌尿介入等领域的覆盖短板,预计将进一步推动耗材价格体系更趋合理、竞争秩序更趋规范。
下一阶段,随着更多高值耗材纳入治理范围,行业将加速分化:具备核心技术、稳定质量、规模化生产和合规经营能力的企业优势将更突出;医疗机构也将更注重临床价值和成本效益评估,推动“以患者为中心”的治疗选择更加可持续。
国家组织高值医用耗材集采已成为医疗改革的重要抓手,从首批冠脉支架的突破性成功,到今日第六批多品种的系统推进,反映出我国在深化医疗卫生体制改革、优化医疗资源配置方面的持续探索。
高值耗材的集采不仅直接减轻患者经济负担,更通过市场竞争机制倒逼企业创新、优化产业结构,推动整个医疗器械产业向更加规范、高效的方向发展。
随着集采范围的不断扩大和深化,我国正在逐步建立起覆盖主要高值耗材品种的采购体系,这将为保障人民群众健康权益、推进健康中国建设提供有力支撑。