【问题】 生命健康产业研发周期长、投入强度大、合规门槛高,从实验室到市场常被形容要跨越“死亡之谷”。
一方面,临床一线不断出现真实需求,但需求往往以经验和场景呈现,难以直接转化为工程方案;另一方面,高校院所拥有前沿技术,却在产品定义、验证路径、注册合规、生产体系与商业模式等环节面临“不会转、不能转”的现实掣肘。
如何把“金点子”变成“可制造、可注册、可支付、可推广”的产品,成为制约产业高质量发展的关键。
【原因】 业内人士认为,生命健康成果转化之所以“难”,难在两个错位与一个缺口:其一,供需语言错位,临床讲疗效与安全,工程讲参数与可实现性,资本看确定性与可复制性;其二,验证节奏错位,科研阶段追求创新性,产业阶段追求稳定性与一致性;其三,最早期缺口突出,即缺少对项目可行性、路径与成本的系统评估机制。
全球健康产业创新中心主任王竟菁表示,许多创新想法要真正落地,必须在早期通过概念验证回答“能不能做、值不值得做、怎么做风险更可控”等问题,降低后续研发与注册的不确定性。
【影响】 围绕“最初一公里”搭建的概念验证体系,正在成为北京生命健康产业创新的重要底座。
记者在中关村东升国际科学园看到,平台以医工交叉为主线,联合清华大学、北京理工大学、北京航空航天大学、北京邮电大学、中国科学院相关研究力量,并与协和医院、北京大学第一医院等三甲医院建立协作网络,形成“临床需求提出—技术路线共创—样机试制验证—专利与企业化推进”的闭环。
截至目前,平台累计挖掘医疗器械、基因与细胞治疗等方向创新项目3820余项,覆盖全国76家医院80个临床科室及22所高校38个专业;在严格遴选基础上,已开展概念验证项目45项,完成16台样品(机)试制,推动30项专利在京转化,并累计孵化、投资30家企业,相关项目总估值超过90亿元。
图湃医疗、未磁科技、超目科技、曦健科技等一批企业由此加速走向市场。
从更宏观的视角看,北京将科技成果转化作为国际科技创新中心建设的重要落脚点,成果转化“活水”加快流向产业。
数据显示,“十四五”期间,北京技术合同成交额由2021年的7005.7亿元增长至2025年的9865.0亿元,五年增长40.8%。
业内分析认为,技术合同规模增长的背后,既有创新供给增强,也有制度供给与服务供给持续完善,概念验证等新型平台的作用日益凸显。
【对策】 为破解转化链条“断点”,平台探索形成以专项计划为牵引的孵化机制,通过“探索计划”“领航计划”“启新计划”等方式,将技术、临床、产业、资本、合规等要素前移集成。
其核心做法包括: ——把临床痛点转化为工程定义。
通过医生、工程师、产业导师共同参与,形成明确的产品指标与应用场景,避免“只做科研样品、不做可用产品”。
——把验证关口前移到概念阶段。
围绕关键材料、核心算法、系统稳定性、可制造性与合规路径开展小步快跑的验证,减少后期“大投入后推倒重来”的风险。
——把资源组织成网络而非单点。
以跨高校、跨医院、跨学科协作提高研发效率,并以知识产权布局、注册策略与产业伙伴导入提升转化确定性。
“领航计划”课程学员、医月科技创始人伍妍介绍,在医工交叉机制支持下,其智能康复产品“数字康复师”在算法与医学逻辑融合基础上实现落地,已获得国内首张“运动处方医疗器械证”,并在北京海淀率先探索覆盖“医院—社区—家庭”的智能康复服务生态。
【前景】 面向“十五五”,北京在建设国际科技创新中心进程中,将更加注重以转化效率检验创新成色。
受访人士认为,生命健康产业有望在三方面迎来新变化:一是概念验证与中试能力将进一步补强,更多“从0到1”的原始创新能够更快进入“从1到10”的工程化阶段;二是围绕医疗器械、创新药、细胞与基因治疗等领域的合规与质量体系将更早嵌入研发流程,提升成果进入市场的可预期性;三是创新要素将向临床价值与支付价值聚焦,推动形成可持续的产品与服务体系。
随着中关村论坛等高水平开放平台持续汇聚全球资源,北京有望在生命健康关键技术与产业化路径上形成更具辐射力的“创新生态样本”。
从“实验室的电磁波”到“捕捉病灶的天网”,北京的创新实践证明,破解科技成果转化难题需要政策、平台与生态的协同发力。
在全球健康产业竞争日益激烈的背景下,北京的探索不仅为国内提供了样板,更向世界展示了中国创新的深度与速度。