一张"海外价格证明"反映出我国创新药进入国际市场面临的现实困境。不少中小微创新企业在完成研发、获批上市后，仍在海外定价、准入评估、价值论证等环节遭遇信息不对称和标准不统一的问题，这直接影响了产品进入国际市场的速度和成本。如何用国际市场能理解和接受的方式呈现药品价值与定价依据，成为创新成果国际化的关键环节。 问题的复杂性在于，药品定价涉及各国支付体系、采购规则、健康技术评估等多个制度层面。对海外尚无既有价格的新品种，缺乏权威、可核验的价格依据会在准入谈判中处于被动。对体量较小的企业来说，专业机构服务成本高、周期长，深入抬高了"走出去"的门槛。同时，国内市场也需要更透明、更可追溯的价格信息，以支撑医保谈判、医院采购和临床使用的决策。 制度衔接与服务供给的不完善是根本原因。国际上普遍通过多元渠道形成价格信息、用专业文件证明价格依据。而我国医药采购平台多由省级层面组织，功能主要集中在采购与支付管理，难以直接满足企业面向海外市场的价值认证需求。基于此，中国药品价格登记系统探索独立运行机制，通过集中建立药品价格档案、生成多语种证明等方式，为企业提供更具通用性的"价格证明工具"。 首张海外价格证明颁发给了一家北京原研药企创新产品——全球首款用于外用治疗婴儿血管瘤的原研新药。婴儿血管瘤是婴幼儿期常见的良性肿瘤，全球发病率约为5%至12%。部分病例可能影响容貌或功能，治疗需求长期存在。该药品已于2025年9月30日获国家药监局批准上市，此前在海外尚未形成定价基础。价格证明的出意义在于助于缩短后续市场准入沟通周期，为我国原创药国际化提供新的样本。 这张证明体现在三个层面：首先，为企业海外拓展提供权威定价依据，降低价格评估环节的重复取证成本；其次，为国内市场形成医保之外的市场价格参考，提高医保准入、医院采购、临床应用决策的可比性和透明度；再次，从行业生态看，有助于更多中小微创新企业获得面向国际市场的制度化支撑，推动创新成果从实验室走向更大市场。 系统建设正在形成可复制的公共服务能力。中国药品价格登记系统于2025年12月2日上线运行，采取"一地受理、全国共享、全球公开"的服务模式，已为多家企业药品建立价格档案，提供价格登记、查询及多语种证明等服务，并在北京设立线下服务窗口。有一点是，企业自主申报的登记价格定位于国内医保结算之外的市场领域真实合理定价，不改变参保和非参保群众的用药价格。通过"两套价格机制"更精准反映不同市场环境下的价格形成逻辑，这是国际上较为通行的做法。 随着我国创新药数量增长、出海步伐加快，围绕价格证明、价值评估、国际规则对接的公共服务需求将更加迫切。下一步需要在确保真实性、可核验性和合规性的基础上，健全登记规则与信息披露边界，提升与海外评估机构的互认程度；加强对中小微企业的专业辅导，降低制度使用成本；在保障群众用药可及与产业创新发展之间取得更优平衡。随着价格档案不断丰富、服务能力不断增强，对应的机制有望成为我国医药创新走向国际市场的重要基础设施。
从跟跑到领跑，中国医药创新正通过制度性突破打开新局面。首张海外价格证明的诞生既是市场化改革的里程碑，更是高质量发展理念的生动实践。当越来越多的"中国药"凭借硬核科技与规范标准走向世界，中国智慧将为人类健康事业注入更强劲动能。