1月22日，阿斯利康宣布其免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）在中国获得监管部门批准，新增适应症为与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，后续可单药维持治疗。
这标志着该类创新免疫疗法在子宫内膜癌治疗领域的应用范围进一步扩大。
子宫内膜癌是源于子宫内膜组织的上皮性恶性肿瘤，近年来在全球范围内呈现高发态势。
根据国家癌症中心最新数据，2022年中国新发子宫内膜癌病例约7.77万例，死亡病例1.35万例，该病已成为我国女性高发恶性肿瘤之一，居女性癌症发病率第八位。
其中，晚期和复发性子宫内膜癌患者的临床预后尤为严峻，5年生存率不足20%，患者面临着复发和转移的高风险。
错配修复缺陷是子宫内膜癌患者中的重要生物标志物。
在子宫内膜癌患者群体中，约有20%至30%的患者存在错配修复缺陷。
这类患者的肿瘤细胞具有高度微卫星不稳定性，使其成为免疫疗法的理想靶点。
复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗组首席专家吴小华教授指出，在过去数十年间，晚期或复发性子宫内膜癌的治疗进展相对缓慢，临床上缺乏突破性的治疗方案。
度伐利尤单抗获批的重要依据来自DUO-E临床研究的积极成果。
该研究结果表明，与单纯化疗方案相比，度伐利尤单抗与化疗药物卡铂和紫杉醇的联合方案在错配修复缺陷的晚期或复发性子宫内膜癌患者中展现出显著的无进展生存获益。
这一发现为该类患者的临床管理提供了循证医学支持。
值得注意的是，DUO-E研究中亚洲患者的比例接近30%，其中包含了中国患者群体，这增强了研究结果对中国患者群体的代表性和适用性，使得该治疗方案的有效性和安全性在本土患者中有较好的参考价值。
免疫检查点抑制剂的出现改变了多种恶性肿瘤的治疗格局。
度伐利尤单抗通过阻断肿瘤细胞逃避免疫系统的机制，激发患者自身免疫系统对肿瘤细胞的识别和清除。
与传统化疗方案相比，这类创新疗法为患者提供了新的治疗选择，特别是对于生物标志物阳性的患者群体。
此次获批新适应症，意味着我国错配修复缺陷的子宫内膜癌患者将能够更早地获得这一先进的治疗手段。
从临床实践角度看，这一进展具有多重意义。
首先，它为高危患者群体提供了更加精准的治疗方案，体现了肿瘤治疗从经验医学向循证医学和精准医学转变的趋势。
其次，免疫联合化疗方案的应用可能延长患者的无进展生存期，改善其生活质量。
再次，该方案的推出也推动了我国肿瘤治疗的国际化进程，使国内患者能够及时获得国际先进的治疗手段。
当前，子宫内膜癌的早期筛查和诊断仍是临床工作的重点。
通过规范化的诊疗流程，及时识别错配修复缺陷等关键生物标志物，可以帮助医生制定更加个体化的治疗方案。
与此同时，患者的规范化管理、不良反应监测和长期随访也需要得到重视。
随着精准医疗理念的深入，针对特定生物标志物的靶向治疗正成为肿瘤防治新方向。
此次创新疗法的获批，不仅为子宫内膜癌患者带来生存希望，更标志着我国肿瘤治疗向个体化、精准化迈出重要一步。
未来，随着更多临床数据的积累和治疗方案的优化，妇科肿瘤防治体系将进一步完善，为健康中国战略实施提供有力支撑。